產品說明書
【藥品名稱】
通用名稱：甲鈷胺膠囊
英文名稱：Mecobalamin Capsules
漢語拼音：Jiagu＇an Jiaonang
【成份】本品主要成份為甲鈷胺，輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。
化學名稱為: Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-甲基鈷酰胺。
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1,344.40
【性狀】本品內容物為類白色至粉紅色的顆粒或粉末。
【適應癥】 周圍神經病。
【規(guī)格】 0.5mg
【用法用量】口服，通常成人一次0.5mg(1粒),一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】
1. 過敏 偶見皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%),出現(xiàn)后請停止用藥。
2. 其它 偶有（發(fā)生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項】
1. 如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。
2. 從事汞及其化合物的人員，不宜長期大量服用本品。
3. 本品開封后,應避光、避濕保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。
尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【兒童用藥】 遵醫(yī)囑。
【老年用藥】由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。
【藥理毒理】
藥理作用
甲鈷胺是一種內源性的輔酶B¹²，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。
動物實驗發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正�；粚λ幬镆鸬纳窠浲俗�，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經軸突傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。
毒理作用
生殖毒性：在小鼠和大鼠的致畸敏感期，經口給予甲鈷胺0.2、2.0、 20mg/kg /d，胎仔及新生仔均未見異常和致畸征象。
【藥代動力學】
1．一次性給藥
健康人一次口服120μg，1,500μg，無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B¹²的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%-80%。
2．連續(xù)給藥
觀察健康人連續(xù)12周每天口服1,500μg,至停藥后4周的血清中總B¹²的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯藏】 避光，密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】 藥用PVC硬片和鋁箔，10粒/板×2板/盒，10粒/板×3板/盒，10粒/板×4板/盒。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標準】中國藥典2020版二部，【有關物質】、【貯藏】項按注冊標準(YBH01252007-2014Z) 執(zhí)行。
【批準文號】國藥準字H20070103